Справочник лекарств

    Нуклеоспермат натрия

    Nucleospermate sodium

    Лекарственная форма

    раствор для внутримышечного и подкожного введения

    Состав

    Состав на 1 мл:

    Активное вещество: натрия нуклеоспермат — 15 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

    Описание

    бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Нуклеоспермат натрия — представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и, противомикробный иммунитет.

    Фармакокинетика

    При внутримышечном и подкожном введении рекомендуемой дозы препарат Нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом введении — 0,5 часа. T½ — около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения.

    При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырёх доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация препарата Нуклеоспермат натрия возрастает и после пятой введённой дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.

    Основным путём транспорта препарата Нуклеоспермат натрия является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проходит гемато-энцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом. Время полувыведёния при подкожном и внутримышечном введении составляет от 63 до 69 часов.

    При внутримышечном введении в течение первых суток выводится около 50 % препарата с мочой и 12,5 % — с калом, при подкожном введении 37% и 3%.

    Показания

    Лечение и профилактика нейтропении при проведении лучевой и полихимиотерапии у взрослых и детей старше 3-х лет.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

    - беременность и период лактации;

    повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата; .

    - беременность и период лактации;

    - детский возраст до 3-х лет;

    - острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

    - тяжёлая сердечная недостаточность;

    - нарушение мозгового кровообращения.

    С осторожностью

    Любое миелойдное предопухолёвое заболёвание.

    Если у Вас перечисленное заболевание, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация

    При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Лечение и профилактика нейтропении. Перед введением подогреть ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение — 5 мл за 1,5–2 мин.

    Режим дозирования для профилактики нейтропений:
    - у взрослых один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 3–5-ти дней, первое введение препарата за 24 часа до начала курса химиотерапии.
    - у детей старше 3-х лет один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 1–2-х дней, первое введение препарата за 24 часа до начала курса химиотерапии.
    Режим дозирования для лечения нейтропений:
    - у взрослых один раз в сутки в дозе 5–10 мл в течение 5–10 дней.
    - у детей старше 3-х лет один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 1-4-х дней.
    Максимальная разовая доза для взрослых — 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей — 75 мг.
    Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное внутримышечное введение 0,5 мл 0,5 % или 2% раствора лидокаина.

    Побочные эффекты

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

    Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Эффекты передозировки препаратом Нуклеоспермат натрия не описаны.

    Взаимодействие

    Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

    Особые указания

    Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после

    вскрытия ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.

    Эффективность применения препарата при лейкопении ниже 2000/мкл не доказана.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

    Данные о неблагоприятном влиянии препарата Нуклеоспермат натрия на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл.

    Хранение

    В сухом защищённом от света месте при температуре от + 4 °C

    до + 8 °C.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    3 года.

    Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Классификация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нуклеоспермат натрия: