Вирутер®
Лекарственная форма
раствор для ректального введения
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество:
Нуклеоспермат натрия (в пересчёте на натрия дезоксирибонуклеат) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом ректальном введении 5 часов.
T½ — около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.
Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырёх доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введённой дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Основным путём транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.
Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.
При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5 % натрия нуклеоспермата почками и 61,5% — кишечником.
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью
Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Ректально.
Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых — 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза — 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).
Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделённой на два приёма утром и вечером в течение 8 недель.
Побочные эффекты
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Особые указания
После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для ректального введения, 10 мг/мл.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 4 до 8 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вирутер: