Вирутер®

Viruter

Лекарственная форма

раствор для ректального введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Нуклеоспермат натрия (в пересчёте на натрия дезоксирибонуклеат) — 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Вирутер® представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).
Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.

Фармакокинетика

При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом ректальном введении 5 часов.

T½ — около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.

Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.

Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырёх доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.

Основным путём транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.

Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.

При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5 % натрия нуклеоспермата почками и 61,5% — кишечником.

Показания

Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет;

- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

- тяжёлая сердечная недостаточность;

- нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью

Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Ректально.

Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.

Рекомендуемая разовая доза для взрослых — 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза — 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).

Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделённой на два приёма утром и вечером в течение 8 недель.

Побочные эффекты

- Кратковременное повышение температуры тела до 38 °C;
- гиперемия.
Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания

После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для ректального введения, 10 мг/мл.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 4 до 8 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вирутер: