Орнидазол
, таблетки вагинальныеРегистрационный номер
Торговое наименование
Орнидазол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество — орнидазол (500 мг)
Вспомогательные вещества — лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками — 60-80 % (20 % этого количества — в неизменённом виде), кишечником -10-20 %.
Показания
- Урогенитальный трихомониаз;
- неспецифический вагинит различной этиологии, подтверждённый клиническими и микробиологическими данными;
профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (Ⅰ триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность (II — III триместр), лейкопения в анамнезе.
Способ применения и дозы
При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6–7 дней.
Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально
по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.
Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.
Побочное действие
Местные реакции: редко — чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнёров.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 500 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.
По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Вертекс, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Орнидазол: