Орнилатекс®
Ornilatex®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
На 1 ампулу:
Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчёте на сухое вещество) — 5,0 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.
Описание
Бесцветная или светло-жёлтого цвета прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Показания
- Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печёночная энцефалопатия, в том числе в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
- Тяжёлая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача с учётом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печёночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость инфузии — 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжёлых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети
Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Побочное действие
Очень редко (менее 0,01 %):
- тошнота, рвота;
- аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: приём препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Особые указания
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжёлом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ОРНИЛАТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или плёнки полимерной или без фольги и без плёнки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Орнилатекс: