Пабал

Пабал

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на одну ампулу:

активное вещество: карбетоцин 100 мкг (окситоциновая активность около 50 МЕ окситоцина/мл);

вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, уксусная кислота ледяная до pH 3,8, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

• Предупреждение атонии матки после извлечения ребёнка при оперативном родоразрешении путём операции кесарева сечения;
• предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.

• Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата;
• период беременности и родов до рождения ребёнка;
• нарушения функции печени или почек;
• серьёзные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости);
• эпилепсия;
• Пабал противопоказан для индукции родов.

Карбетоцин обладает определённым антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объёмы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объёма, внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учётом соотношения «риск-польза» в каждом конкретном случае. Постоянный контроль артериального давления необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжёлой степени, эклампсии и преэклампсии.

Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребёнка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорождённого.

Пабал вводится один раз внутривенно или внутримышечно только после рождения ребёнка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребёнка, желательно до отделения плаценты.

При родоразрешении через естественные родовые пути одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра, сразу же после выделения последа.

Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:

Случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению. В тяжёлых случаях передозировка препарата Пабал может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объёмом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъём артериального давления при введении препарата Пабал через 3–4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.

Также возможно повышение артериального давления и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).

Не рекомендуется применять Пабал одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку.

При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.

Пабал вводят внутримышечно или внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал. Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребёнка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свёртываемости крови.

Пабал вводится только один раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина. Поскольку Пабал обладает определённым антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Не применимо, учитывая показания к применению.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл.

При температуре 2–8 °C в защищённом от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Ferring, GmbH, Германия