Палопегтерипаратид

Палопегтерипаратид — антагонист кальций-чувствительных рецепторов, стимулятор остеогенеза. В организме превращается в терипаратид, который восполняет дефицит гормона у пациентов с гипопаратиреозом, действуя через костную ткань и почки, помогая восстановить уровень кальция.

Абсорбция

Время достижения максимальной плазменной концентрации (TC_max) — 4 часа.

Распределение

Объём распределения (V_d) — 4,8 л.

Биотрансформация

Высвобождаемый ПТГ включает ПТГ(1-34) и активный метаболит ПТГ(1-33).

PTH(1-33) и PTH(1-34) имеют сопоставимое сродство к PTH1R и его активацию.

Элиминация

Период полувыведения (T_½) ~60 ч.

Клиренс (Cl) — 0,58 л/день.

Лечение взрослых пациентов с хроническим гипопаратиреозом.

• Гиперчувствительность;
• псевдогипопаратиреоз.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения палопегтерипаратида у беременных женщин не проведено.

Назначение палопегтерипаратида при беременности после оценки соотношения польза/риск для матери и плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения палопегтерипаратида в период грудного вскармливания не проведено.

Назначение палопегтерипаратида при беременности после оценки соотношения польза/риск для матери и ребёнка.

Фертильность

Данные о возможном влиянии палопегтерипаратида на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на животных не выявили ухудшения фертильности.

У пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести печёночной недостаточности (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) — не изучено, не ожидается клинически значимого влияния на фармакокинетику палопегтерипаратида.

Пациенты с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) — не изучено, не ожидается клинически значимого влияния на фармакокинетику палопегтерипаратида.

Лёгкая или умеренная почечная недостаточность — коррекция дозы не требуется.

Тяжёлая стадия почечной недостаточности — коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Подкожно.

Лечение должно начинаться и контролироваться врачом или квалифицированным медицинским специалистом, имеющим опыт диагностики и ведения пациентов с хроническим гипопаратиреозом.

Наиболее распространённые нежелательные реакции включают: реакции в месте инъекции, головную боль и парестезию.

Палопегтерипаратид не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• АТХ

  H05AA05

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)