Панкреатин форте

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

• амилазы — не менее 4620 ЕД
• липазы — не менее 3850 ЕД
• протеазы — (275–500) ЕД

Вспомогательные вещества:

• карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,5 мг
• крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 16,5 мг
• поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 5 мг
• магния стеарат — 3,3 мг
• аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 3,3 мг
• целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

• целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,847 мг
• твин-80 (полисорбат) — 0,85 мг
• парафин жидкий (масло вазелиновое) — 0,5 мг
• оксид железа коричневый (сиковиг 70 E172) — 0,803 мг

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или тёмно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическос действие.

Фармакодинамика

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приёма.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Детский возраст (до 3-х лет).

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Внутрь, проглатывая целиком (не разжёвывая), во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчёте на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной, потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приёма или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3–4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

По 2 таблетки 2–3 раза в сутки в течение 2–3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделённые на 3–4 приёма.

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительное ферментное средство

• АТХ

  A09AA02

• Действующее вещество

  Панкреатин