Панкреатин

Pancreatin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Панкреатин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

Панкреатин с минимальной:

протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,

амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,

липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 196,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, кроскар- меллоза натрия — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,2 мг, кальция стеарат — 3,2 мг;

состав оболочки:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) — 13,73 мг, макрогол-4000 — 2,03 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 3,59 мг, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С) — 0,05 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой тёмно-розового цвета с вкраплениями, со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов, триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30–45 минут после перорального приёма.

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения), панкреатэктомия, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, после облучения области поджелудочной железы, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием; диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2–4 таблетки 3–4 раза в сутки.

Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6–7 лет — 1 таблетка, 8–9 лет — 1–2 таблетки, 10–14 лет — 2 таблетки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Панкреатин: