ПАНКРЕНОРМ
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 4200 ЕД, липазы — 3500 ЕД, протеазы — 250 ЕД.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), магния стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный);
состав оболочки: [Сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1–66,0 %, тальк — 16,50 %, титана диоксид — 14,45 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 %. натрия бикарбонат — 1,00 %, натрия лаурилсульфат — 0,50 %, кармин — 0,40 %. краситель FD&C жёлтый № 5/тартразина алюминиевый лак — 0,15 % (Acryl-EZE 93А240013 Pink)], триэтилцитрат (цитрофол).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желёз свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания
- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- детский возраст до трёх лет (для данной лекарственной формы);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжёвывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжёвывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают ещё 2–4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000. <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа; частота неизвестна — возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»),
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приёма при одновременном применении с панкреатином.
Эффект гипогликемических средств для приёма внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Особые указания
Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжёвывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 3500 ЕД.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПАНКРЕНОРМ: