Пентатех 99mTc

Pentatech 99mTc

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества:

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 4,8 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,33 мг

Кислоты аскорбиновой 0,16 мг

— 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций-99m 75—1500 МБк

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 0,96 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,066 мг

Кислоты аскорбиновой 0,032 мг

Натрия хлорида 9,0 мг

Воды для инъекций q.s.

— 1 мл

Описание

Лиофилизат — белого цвета. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

«Пентатех, 99mТс» — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакокинетика

«Пентатех, 99mТс» после внутривенного введения выводится из крови за счёт клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата «Пентатех, 99mТс» в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счёт клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30 % от введенного количества препарата, за 24 ч — около 90 %.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата «Пентатех, 99mТс» почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

Показания

Препарат "Пентатех, 99mТс" применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

Применение при беременности и лактации

В период лактации следует воздержаться от кормления ребёнка грудью в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат «Пентатех, 99mТс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс» представляет собой комплекс технеция-99м с петацином (CaNa3 диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).

Приготовление препарата

  • 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объёмной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
  • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
  • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
  • препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
  • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

«Пентатех, 99mТс» вводят внутривенно в количестве 110–370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11,1–18,5 МБк — для определения скорости клубочковой фильтрации и 555–740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии.

Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.

Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех,99mТс
Органы и системыПоглощённая доза, мГр/МБк
Почки0,01
Стенки мочевого пузыря (критический орган)0,06
Красный костный мозг0,002
Семенники0,003
Яичники0,006
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк0,002

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Хранение

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности

Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.

Препарата «Пентатех, 99mТс» — 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пентатех 99mTc: