Петеха

Peteha

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: протионамид 250,00 мг;

вспомогательные вещества: внутренняя часть: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, кополивидон 4,30 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4,30 мг, кросповидон 8,60 мг, стеарат магния 1,40 мг;

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 5,40 мг, диоксид титана 1,30 мг, желто-оранжевый S 1,10 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,40 мг.

Описание

Жёлто-оранжевые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противотуберкулёзное средство II ряда, действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулёза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно.

Эффективен в отношении микобактерий туберкулёза, устойчивых к препаратам I ряда.

Применение в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулёза.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2–3 часа после приёма внутрь. Проникает в здоровые и патологически изменённые ткани (туберкулёзные очаги и каверны в лёгких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизменённом виде (до 15–20 % принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Показания

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулёза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Противопоказания

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

Способ применения и дозы

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).

Детям назначают из расчёта 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты

Побочные действия протионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъём в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы.

Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Протионамид может иногда вызывать нарушения периферической и центральной нервной системы. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Приём протионамида может вызвать головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный приём других действующих антитуберкулёзных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов на центральную нервную систему. Тот же эффект может оказать одновременный приём алкоголя.

В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Взаимодействие

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный приём алкоголя приводит к усилению возбуждающего эффекта на центральную нервную систему.

В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или оральных антидиабетических препаратов.

Вследствие метаболической конкуренции происходит замедление разрушения в организме других препаратов, например, изониазида или барбитуратов.

Особые указания

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний возбуждения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность расстройств психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулёзными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У диабетиков необходим контроль уровня сахара в крови.

Кожные и особенно слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как предвестника необходимой отмены препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше +25 °C.

Предохранять от влажности и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Петеха: