Протионамид

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

активное вещество: протионамид 250,0 мг.

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 58,5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,0 мг, вода 4,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) 14,0 мг, натрия стеарилфумарат 3,5 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 5,95 мг, макрогол-4000 1,4 мг, титана диоксид 2,5 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,15 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На изломе видны два слоя — ядро жёлтого цвета и плёночная оболочка.

Лечение всех форм туберкулёза (как лёгочных, так и внелёгочных): инфильтративные, язвенные и экссудативные формы.

В составе комбинированной терапии при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Повышенная чувствительность к протионамиду и/или другим компонентам препарата, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, острый гепатит, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, эпилепсия, психоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 3 лет).

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность, депрессия, заболевания центральной нервной системы, кровохарканье, коагулопатия.

При беременности применение препарата противопоказано. Протионамид проникает через плаценту.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, после еды.

Суточная доза для взрослых — 0,5–1 г/сут в 2–3 приёма. Начинают лечение с 250 мг/сут, затем дозу увеличивают на 250 мг через день.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (по 250 мг 3 раза в сутки).

Детям старше 3 лет — из расчёта 10–20 мг/кг в день. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 500 мг протионамида.

Длительность лечения — 8-9 мес.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, метгемоглобинемия, гипопротромбинемия и гипофибриногенемия.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, изжога, боль в животе, чувство тяжести в желудке, диарея или запор, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, отёк околоушных слюнных желёз, «металлический» привкус во рту, стоматит, хейлит, глоссит, нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз, тяжёлый гепатит с желтухой, печёночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, головокружение, сонливость, головная боль, астения, периферическая полинейропатия, неврит зрительного нерва, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, психоз, судороги, попытки суицида, парестезии, атаксия.

Со стороны органов зрения: нечёткость зрительного восприятия, паралич глазных мышц и аккомодации, нарушение зрения, в том числе диплопия.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: фотодерматоз, акне, алопеция.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: артралгия, артрит, миалгия, плечевой синдром, проявляющийся альдистрофией.

Со стороны почек: уролитиаз.

Со стороны органов слуха: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, аменорея, гипотиреоз, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: пеллагроподобные реакции, слабость.

Симптомы: нарушение функции печени, энцефалопатия, пеллагроподобные кожные реакции.

Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое.

Усиливает токсический эффект алкоголя.

При использовании одновременно с другими противотуберкулёзными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию.

Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами усиление гепатотоксического действия протионамида.

При одновременном приёме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином — учащаются судороги.

Во время лечения у больных сахарным диабетом следует откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приёмом витамина B₆ в дозе 150-300 мг/сут.

Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности и назначать дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

Перед лечением необходимо исследование желудочно-кишечного тракта и функции печени. Во время лечения следует ежемесячно контролировать уровень активности «печёночных» трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, пациентам с сахарным диабетом — регулярно определять концентрацию глюкозы.

Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

На время лечения следует воздержаться от употребления этанола из-за опасности угнетения центральной нервной системы (связанного с усилением токсического эффекта этанола).

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость, рвота и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250,0 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство

• АТХ

  J04AD01

• Действующее вещество

  Протионамид