Фенибут Альфактив

таблетки

Фенибут Альфактив, 250 мг, таблетки

Действующее вещество: аминофенилмасляная кислота

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фенибут Альфактив и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Фенибут Альфактив.
3. Приём препарата Фенибут Альфактив.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фенибут Альфактив.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фенибут Альфактив и для чего его применяют

Препарат Фенибут Альфактив содержит действующее вещество аминофенилмасляную кислоту и относится к группе психоаналептики (лекарственные вещества, стимулирующие деятельность центральной нервной системы); психостимуляторы (вещества, активизирующие психическую активность организма), средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные (средства, которые улучшают работу мозга) препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Показания к применению

Препарат Фенибут Альфактив применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет по показаниям:

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики, энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых людей;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачиваний при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Способ действия препарата Фенибут Альфактив

Препарат уменьшает напряжённость, беспокойство, страх; улучшает сон; удлиняет скрытый период нистагма (быстрые, ритмические движения глазных яблок) и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Фенибут Альфактив уменьшает также проявление и симптомы астении (физическое и психическое бессилие, общая слабость), в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность (неустойчивость). Фенибут Альфактив повышает умственную работоспособность. Под влиянием лекарственного средства улучшается внимание, память, скорость и точность реакции. Пациентам с астенией и эмоциональной лабильностью Фенибут Альфактив улучшает самочувствие, повышает заинтересованность и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужный успокаивающий эффект или возбуждение.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Фенибут Альфактив

Противопоказания

Не принимайте препарат Фенибут Альфактив:

• если у Вас аллергия на аминофенилмасляную кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Фенибут Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. В этом случае врач может снизить дозу лекарственного препарата. При

длительном применении Ваш врач может назначить анализ крови.

Дети

Препарат Фенибут Альфактив 250 мг таблетки противопоказан у детей в возрасте до 3-х лет.

Другие препараты и препарат Фенибут Альфактив

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Это связано с тем, что препарат Фенибут Альфактив может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьёзности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• снотворные;
• нейролептические (применяются при неврозах разного генеза);
• противосудорожные (лекарственные средства, применяющиеся для лечения судорог);
• противопаркинсонические (лекарственные средства, применяющиеся для лечения паркинсонизма и болезни Паркинсона (непроизвольное дрожание конечностей и головы)).

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Фенибут Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фенибут Альфактив противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При управлении транспортными средствами и работе с механизмами соблюдайте осторожность, поскольку в некоторых случаях при приёме данного препарата возможно развитие сонливости или головокружения.

3. Приём препарата Фенибут Альфактив

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 недели. При необходимости, курс лечения можно продлить до 4–6 недель.

Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3-х раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессоннииа и ночная тревога у пожилых

По 250–500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза

В период обострения у взрослых по 750 мг 3–4 раза в день на протяжении 5–7 дней, затем по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

По 250–500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В начале лечения по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты с печёночной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут Альфактив могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные о неблагоприятном воздействие препарата Фенибут Альфактив на пациентов с нарушениями функции почек при приёме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2–3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 недели.

Способ применения

Принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно делить.

Если Вы приняли препарата Фенибут Альфактив больше, чем следовало

При приёме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Симптомы возможной передозировки могут включать сонливость, тошноту, рвоту, головокружение.

При длительном применении высоких доз (при приёме более 7 г) может развиваться эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови), снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (избыточное накопление жира в печёночных клетках).

Если Вы забыли принять препарат Фенибут Альфактив

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенибут Альфактив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Фенибут Альфактив и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница (появление на коже зудящих волдырей, похожих на ожог крапивой); зуд; покраснение (эритема); сыпь; отёк лица, отёк языка, слизистой оболочки гортани, затруднение дыхания, охриплость голоса (ангиоотёк).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• аллергические реакции (сыпь, зуд).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фенибут Альфактив

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• сонливость (в начале лечения);
• головокружение;
• головная боль (при приёме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность нежелательных реакций уменьшается);
• тошнота (в начале лечения);
• повреждение печени (гепатотоксичность) (при длительном применении высоких доз).

Дети

Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данным листком-вкладышем может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приёме препарата Фенибут Альфактив возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Фенибут Альфактив

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фенибут Альфактив содержит

Действующим веществом является аминофенилмасляная кислота.

Каждая таблетка содержит 250 мг аминофенилмасляной кислоты (в виде гидрохлорида). Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.

Внешний вид препарата Фенибут Альфактив и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской. Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «РИФ»

445351, Самарская область, г.о. Жигулёвск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ.

272.

Производитель

Россия

ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ПИТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Озон Фарм»

445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, 250 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты

• АТХ

  N06BX22

• Действующее вещество

  Аминофенилмасляная кислота