Полиоксидоний®

Polyoxidonium®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные [на основе твёрдого жира]

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) 6 мг или 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен

Основа: твёрдый жир

Описание

Суппозитории торпедообразной, формы от белого цвета с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными — инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными, заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжёлых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствам. Не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапий для коррекции иммунной недостаточности:

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;
  • воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии; различных форм туберкулёза;
  • аллергических заболеваний, осложнённых рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
  • ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВЙ течении заболевания;
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио-и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

  • для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность. Беременность (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью

Острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний® суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лёжа.

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяется: у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положений лёжа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10–20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3–4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретённый дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2–3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лёт — по 6 мг 1–2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1–2 дня, общим курсом 10–15 суппозиториев.

При острых, инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10–15 суппозиториев;

При туберкулёзе — по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2–3 месяцев;

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2–3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев, определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио-и лучевой терапии;

Для реабилитации часто (более 4–5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10–15 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения — по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс — не менее 10 суппозиториев 2–3 раза в год;

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день у взрослых по 6–12 мг, у детей — по 6 мг. Курс — 10 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме;

При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме.

Побочное действие

Не выявлено.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Полиоксидоний® сочетается с многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные на основе тв`рдого жира 6 мг или 12 мг.

Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твёрдого жира 6 мг или 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от +8° до +15 °C.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

НПО Петровакс Фарм, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Полиоксидоний: