Полиоксидоний^®

раствор для инъекций и местного применения

На 1 мл:

Действующее вещество:

Азоксимера бромид — 3 мг или 6 мг

Вспомогательные вещества:

маннитол — 0,9 мг, повидон К 17 — 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;

маннитол — 1,8 мг, повидон К 17 — 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.

Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложнённых бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложнённого бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приёма иммунодепрессантов;
• туберкулёза лёгких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в том числе ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложнённых бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложнённой хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложнённого гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

• Повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 месяцев;
• острая почечная недостаточность.

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний^® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний^® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.

Способы применения препарата Полиоксидоний^®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложнённых бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6–12 мг, курс 5 инъекций, через день.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приёма иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулёзе лёгких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

• до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
• для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний^® (от 2–3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1–2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

• для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
• для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
• для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
• для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний. Общий объём препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4 приёма в сутки.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в том числе ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложнённых бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

• при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
• для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
• лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
• для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.

Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.

Общий объём препарата в сутки назначается из расчёта 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.

При массе тела ребёнка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).

При массе тела ребёнка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Таблица 1. Расчёт доз при интраназальном и сублингвальном введении у детей.

См. Рис.

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4 приёма в сутки.

Продолжительность курса 5–10 дней.

Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении

Подготовка к применению

Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.

Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.

Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится. Для введения препарата в носовые ходы:

Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.

Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчётного количества капель (см. таблицу 1).

Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20–25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчётной дозы препарата.

Для введения препарата под язык:

Рисунок 7. Следует воздержаться от приёма пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.

Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).

Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.

После применения:

Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.

При применении препарата Полиоксидоний^® встречались следующие общие и местные реакции:

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения при парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, лёгкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.

Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома P450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний^® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приёма препарата Полиоксидоний^® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора).

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Применение препарата Полиоксидоний^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Раствор для инъекций и местного применения, 3 мг/мл и 6 мг/мл.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

НПО Петровакс Фарм, ООО, Российская Федерация