Преднизолон

Prednisolon

Регистрационный номер

Торговое наименование

Преднизолон

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество:

Преднизолон

0,5 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин дистиллированный)

18,5 г

Вазелин

14,0 г

Кислота стеариновая

5,0 г

Эмульгатор № 1

7,0 г

Метилпарагидроксибензоат

0,08 г

Пропилпарагидроксибензоат

1-0,02 г

Вода очищенная

54,9 г

Описание

Мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Оказывает иммунодепрессивное действие по типу III-IV реакций гиперчувствительности, ингибируя, эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит.

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении преднизолон подвергается системной абсорбции.

Распределение

В плазме 90 % преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизм

Биотрансформируется путём окисления преимущественно в печени; окислённые формы глюкуронизируются или сульфатируются.

Выведение

Выводится через кишечник и почки в виде метаболитов, частично — в неизменённом виде.

Показания

Мазь Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологий: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, дискоидной красной волчанке, эритродермии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулёз, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, детский возраст (до 1 года).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период беременности и лактации. Наружное применение преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использований преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 1–3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания препарата (согревающие и окклюзионные повязки).

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд и жжение в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиоэктазии (расширение капилляров кожи), раздражение, сухость кожи.

При длительном применении мази Преднизолон возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (избыточный рост волос на участках кожи).

Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы) как проявление резорбтивного действия преднизолона.

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов, усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы).

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Особые указания

Использование в педиатрии

Препарат у детей следует применять с осторожностью, ограничивать общую продолжительность лечения. В связи с тем, что у детей величина/соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение гормона роста. Применение препарата в течение длительного времени должно проводиться под контролем врача, необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата.

В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о воздействии мази Преднизолон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Мазь, 5 мг/г.

В тубах алюминиевых по 10 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Алтайвитамины, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Преднизолон: