Простаплант
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Простаплант
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт сухой (10 — 14.3 : 1) — 320 мг, экстрагент: этанол 90 %
Вспомогательные вещества: желатина полисукцинат, глицерол, краситель железа оксид чёрный E172, краситель железа оксид жёлтый E172, краситель синий патентованный V E131.
Описание
Зеленые овальные желатиновые капсулы со швом, содержимое капсулы — масса маслянистой консистенции от светло-коричневого до тёмно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Простаплант оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотёчное действие, которое избирательно направлено на предстательную железу.
Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5- альфа-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму — ди-гидротестостерон. Простаплант препятствует образованию ди-гидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант не влияет на уровни тестостерона, фолликулостимулирующего и лютенизирующего гормонов в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотёчное действия препарата связаны с ингибированием фермента циклооксигеназы и 5-липооксигеназы.
Простаплант уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отёк и воспаление простаты, устраняет таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику мочевыводящих путей.
Указанные свойства препарата способствуют уменьшению специфических симптомов гиперплазии простаты, таких как дизурия, поллакурия, никтурия, снижение объёма и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I-II стадии заболевания. Простаплант не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень простатического специфического антигена (ПСА) в плазме крови.
Показания
Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь по 1 капсуле в сутки, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения должна составлять не менее 3 месяцев. Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования.
Побочное действие
В отдельных случаях может наблюдаться тошнота, изжога, гастралгия (особенно при приёме препарата натощак). Возможны аллергические реакции.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Особые указания
Назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Перед применением препарата необходимо убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер.
Форма выпуска
Капсулы 320 мг.
По 10 или 20 капсул в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ- плёнки. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Dr. Willmar Schwabe, GmbH & Co.KG, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Простаплант: