Реактин^®

капли глазные

Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчёте на левокабастин 0,5 мг/мл (0,05 %);

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа × с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Белая однородная суспензия.

Аллергический конъюнктивит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ношение контактных линз, возраст до 12 лет, период кормления грудью.

Пожилой возраст, нарушение функции почек.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчёте на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов.

У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчёте на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Реактин^® во время беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз два раза в день (при необходимости — 3–4 раза в день). Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Реактин^® представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Постмаркетинговые данные

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны органа зрения: боль в области глаза, затуманивание зрения (часто); отёк век (нечасто); конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение (частота неизвестна).

Системные реакции: ангионевротический отёк, аллергические реакции (частота неизвестно); контактный дерматит, крапивница (частота неизвестна), головная боль (часто).

Симптомы

При случайном приёме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, выраженная седация.

Лечение

Форсированный диурез.

Не изучено.

В период лечения не рекомендуют использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выливайте его! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Глазные капли Реактин^® не влияют на быстроту психомоторных реакций, могут применяться пациентами, которые водят автомобиль или работают с техникой.

Капли глазные, 0,05%.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Глазные капли Реактин^® следует использовать в течение одного месяца после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Janssen Pharmaceutica, N.V., Бельгия