Ромфалак

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав на 1 флакон препарата содержит:

Активное вещество: жидкая лактулоза 66 % (состоящая из лактулозы 66 г, вода до 100 мл)- 270 г

Описание

Прозрачный, слегка вязкий раствор, без видимых частиц со сладким вкусом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объём и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приёма (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками — 3 %).

Показания

Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печёночная прекома и кома, печёночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллёз (за исключением генерализованных форм); синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, подозрение на аппендицит, ректальные кровотечения, коло-, илеостома.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Беременность и лактация

Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Дозу препарата подбирают индивидуально.

Для большинства показаний дозы Ромфалака представлены в таблице:

Пациенты	Начальная доза (3 дня)	Продолжение лечения
Взрослые	15–45 мл сиропа (1-3 ст. ложки)	15-30 мл сиропа (1–2 ст. ложки)
Дети от 7 до 14 лет	15 мл сиропа (1 ст. ложка)	10 мл сиропа (2 ч. ложки)
Дети от 1 года до 6 лет	5-10 мл сиропа (1–2 ч. ложки)	5-10 мл сиропа (1–2 ч. ложки)
Грудные дети	5 мл сиропа (1 ч. ложка)	5 мл сиропа (1 ч. ложка)

Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При запорах: взрослые — в первые 3 дня по 15–40 мл сутки, затем — по 10-25 мл. Детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем — по 10 мл; 1-6 лет — по 5–10 мл в сутки, до 1 года — 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

При лечении печёночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30–60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые — по 15–30 мл 3–5 раз в сутки, дети старше 8 лет — 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет — 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет — 15 мл в сутки, до 1 года — 5–15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10–12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.

В послеоперационном периоде: взрослые — по 10–30 мл 3 раза в сутки, дети старше. 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2–3 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 часа после операции в течение 3–5 дней.

Побочные эффекты

Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении — нарушение водно-электролитного обмена.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.

Лечение: прекращение приёма препарата.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака. Изменяет рН- зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 часов после приёма других лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2–3 день лечения).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.

При появлении диареи лечение отменяют.

Если запор сохраняется в течение нескольких дней приёма препарата или при возобновлении запора после прекращения приёма препарата, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство
АТХ

A06AD A06AD11
Действующее вещество

Лактулоза