RU.77.99.11.003.Е.000742.12.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"InQpharm Europe Ltd", Waldseeweg 6, 13467 Berlin (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биттнер Фарма», 127018, г. Москва, Сущёвский вал, д. 18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фукоидана.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Содержит подсластитель сорбит. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1193/б-13 от 05.12.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды, перед проглатыванием тщательно разжевать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Содержит подсластитель сорбит. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: фукуидан а пересчёте на галактозу — 9,0, сумма пищевых волокон — 27,7 %, в том числе нерастворимая фракция — 21,3 %, растворимая фракция — 6,4 %. | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
| кадмий | 2,0 |
| мышьяк | 12,0 |
| ртуть | 0,5 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г, S.аureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: экстракт бурых водорослей, E420, E460i, E500, E170, ароматизатор мяты перечной, E341iii, E470, E955. | |