RU.77.99.11.003.Е.001350.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-003-37273106-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Растительные Ресурсы», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, лит. КА (адрес производства: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 28; ООО «В-МИН», 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км)
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
«Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника таурина, флавоноидов, элеутерозидов, панаксозидов, проантоцианидинов, содержащей икариин, йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4130 от 15.10.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Повторный приём возможен через 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: таурин — 95,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 8,5, проантоцианидины — 55,0, панаксозиды — 3,5, элеутерозиды — 0,8, йохимбин — 2,1 (не более 2,5), икариин — 30,0, аргинин — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: экстракты эпимедиума, эурикомы длиннолистной, корней женьшеня, элеутерококка, кордицепса китайского, карликовой приморской сосны, гинкго билоба, коры йохимбе, перца, L-аргинина альфа-кетоглютарат, L-таурин, E460, лактоза моногидрат, E470, E143. |