RU.77.99.11.003.Е.001395.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-021-609626633-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 11;
ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства:142380, Московская обл., Чеховский район, п. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, дополнительного источника витаминов PP, Д, B6, B12, фолиевой и пантотеновой кислот, цинка, селена, содержащей йохимбин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, артериальная гипо-/гипертензия, выраженные нарушения функции печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000702.02.16 от 15.02.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3 от 11.01.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Возможны повторные приёмы 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, артериальная гипо-/гипертензия, выраженные нарушения функции печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/кап., не менее: L-карнитин — 40,0, витамин PP — 3,0, B6 — 0,3, B12 — 0,5 мкг, Д — 1,25 мкг, фолиевая кислота — 50 мкг, пантотеновая кислота — 0,5, селен — 5,5 мкг, цинк — 1,2, йохимбин — 0,8–1,25. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: E414, L-карнитин, экстракты листьев матэ, плодов эмблики, коры йохимбе, L-лизина гидрохлорид, L-орнитина моногидрохлорид, L-гистидина гидрохлорид, E470, экстракт семян гуараны, папаин, экстракт травы готу колы, тригидрат цитрата цинка, никотинамид, натрия селенит (E170), кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, холекальциферол (E1400, E307), цианокобаламин, желатин, E171. |