RU.77.99.11.003.Е.001463.04.18

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.04.2018

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

356328

Биологически активная добавка к пище

Гастраксан

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация

Изготовитель (производитель)

Eagle Nutritionals, Inc.

США

Юридический адрес

"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, (США) для "Unipharm. Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118 (США)

Получатель

Юнифарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, строение Б

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина U (метилметионинсульфония).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004382.10.17 от 11.10.2017 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/867 от 26.03.2018 г., №10-2ФЦ/4002 от 29.09.2017 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём повторить через месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс.: метилметионинсульфоний (витамин U) — 300 (270–450)
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор — не допускается (<0,002), алдрин — не допускается (<0,002)
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: метилметионинсульфония хлорид (витамин U), рисовая мука, желатин, E171, E551, E470.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Гастраксан