RU.77.99.11.003.Е.001515.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
«Нутрилинеа С.Р.Л.», Виа Гран Бретанья, 1-21013 Галларате (ВА), Италия/"Nutrilinea S.R.L.", Via Gran Bretagna, 1-21013 Gallarate (VA), Italy для «ПрисижнБайотикс Лтд.», Билдинг 4400, Корк Эйрпорт Бизнес парк, Кинсейл роуд, Корк, Республика Ирландия/"PrecisionBiotics Ltd.", Building 4400, Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork (Ирландия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОДЕКС», 107045, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника бифидобактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2,5 года (30 месяцев).
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Рекомендуется использовать в тесение 30 дней после вскрытия упаковки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-160/б-18 от 01.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, запивая стаканом воды, в течение 4 недель. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2,5 года (30 месяцев).
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Рекомендуется использовать в тесение 30 дней после вскрытия упаковки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, пробиотические микроорганизмы, не менее: Bifidobacterium longum ssp. longum штамм 35624® — 4 ? 1 000 000 000 КОЕ/г (1 ? 1 000 000 000 КОЕ/капс.); лактоза — менее 2 мг/г, глютен — отсутствует. | |
Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ — 0,05, ДДТ — 0,05 | |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: Bifidobacterium longum ssp. longum штамм 35624®, крахмал кукурузный, E464, магния стеарат, трегалоза, сахароза, E171, E331. |