RU.77.99.11.003.Е.002421.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Amapharm GmbH", Am Ochsenwald 3 — D-66539 Neunkirchen, Германия для "Bayer Consumer Care AG", 4052 Basel, Peter Merian-Strasse 84 (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Байер», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника холина, витаминов C, B6, B12 и никотинамида для детей старше 3х лет.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — во флаконах — 18 месяцев, в саше-пакетах — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет, ожирение.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-135/б-16 от 18.02.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 жевательной пастилке в день во время еды, детям 4-14 лет по 2 жевательных пастилки в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — во флаконах — 18 месяцев, в саше-пакетах — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет, ожирение.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 жевательной пастилке (4 г): витамин C- 15 мг, B6 — 0,5 мг, B12 — 0,25 мкг, никотинамид — 4,5 мг, холин — 30 мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: глюкозный сироп, сахар, желатин, витаминный премикс (холин, аскорбиновая кислота, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, витамин B12, мальтодекстрин), E330, натуральный пищевой ароматизатор апельсиновый, капол (растительное масло, E903, E901), натуральный пищевой ароматизатор «фруктовый коктейль», краситель эмульсия сладкого перца (сахар, экстракт красного сладкого перца, эфиры глицерина, лимонной и жирных кислот E472c, E307), вода. |