RU.77.99.11.003.Е.002422.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-021-39028186-2019
Изготовитель (производитель)
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10, ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РМЛ-Инвест», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника синефрина, катехинов, дубильных веществ, содержащей L-теанин, капсаицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1484 от 20.06.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке и 1 капсуле во время завтрака и по 1 таблетке и 1 капсуле во время еды в полдник (между 16 и 18 часами), запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: синефрин, не менее — 1,8, дубильные вещества, в пересчёте на танины, не менее — 100,0, катехины, не менее — 35,0, L-теанин, не менее — 24,0, кофеин, не более — 3,75. | |
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: капсаицин — 0,5. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки: экстракт корня пуэрарии дольчатой, экстракт цейлонской корицы, экстракт чёрного чая, экстракт горького апельсина, экстракт зелёного чая, крахмал картофельный, E460, E470, E551. | |
Состав капсулы: экстракт красного перца, E551, желатин. |