RU.77.99.11.003.Е.002674.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L.
Италия
Юридический адрес
"Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.L", Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia LT (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пфайзер Инновации», 123112, г. Москва, Пресненская наб. д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца (при хранении в алюминиевой тубе), 12 месяцев (при хранении в пластиковом флаконе).
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом, перед применением у детей — с врачом педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002674.06.17 от 14.06.2017 г., экспертных заключений ФГБНУ «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-781/б-16 от 06.10.2016 г., №529/Э-503/б-17 от 01.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время приёма пищи. Для детей и людей, имеющих проблемы с глотанием, капсулу открыть, порошок смешать с водой, йогуртом или молоком. Не растворять в горячих напитках. Продолжительность приёма — 20 дней.
Срок годности — 24 месяца (при хранении в алюминиевой тубе), 12 месяцев (при хранении в пластиковом флаконе).
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом, перед применением у детей — с врачом педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности: лактобактерии — не менее 6,6 ? 109 КОЕ/г (2,5 ? 109 КОЕ/капс.) в том числе L. paracasei Lpc-37 (шт. ATCC SD 5275) — 3,3 ? 109 КОЕ/г (1,25 ? 109 КОЕ/капс), L. acidophilus NCFM® (штамм АТСС SD 52210) 3,3 ? 109 (1,25 ? 109 КОЕ/капс); бифидобактерии — не менее 6,6 ? 109 КОЕ/г (2,5 ? 109 КОЕ/капс), B. lactis Bi-07 (штамм АТСС SD 5220) — 3,3 ? 109 КОЕ/г (1,25 ? 109 КОЕ/кап.) и B. lactis Bl-04 (штамм АТССSD 5219) — 3,3 ? 109 КОЕ/г (1,25 ? 109 КОЕ/капс. | |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты, мг/кг | 0,05 |
| гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
| алдрин (менее 0,002) | не допускается |
| Состав: лиофилизированные пробиотические микроорганизмы бифидобактерии и лактобактерии; E341ii, E460i, E470b, E464, E171, E418. |