RU.77.99.11.003.Е.002908.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.86.10-044-05800314-2017 (идентичны ТУ 9197-044-05800314-2017)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для женщин во время беременности и в послеродовом периоде.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный приём с препаратами, содержащими витамины A и D, гиперкальциемия, нарушение функции почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001102.03.17 от 06.03.2017 г., экспертное заключение ФГБУН «НИИ питания» №72/Э-1292/б-15 от 17.09.2015 г., протокол испытаний ИЛ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» № 544ДК-08/16 от 27.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам на этапе планирования беременности, во время беременности и в послеродовом периоде, независимо от того, кормят они грудью или нет — по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный приём с препаратами, содержащими витамины A и D, гиперкальциемия, нарушение функции почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке (± 15 %): витамины: A — 0,516 мг (1 500 МЕ), D3 — 3,125 мкг (125 МЕ), E — 15 МЕ (15 мг), B1 — 1,5 мг, B2 — 1,7 мг, B6 — 5 мг, C — 50 мг, B12 — 6 мкг, фолиевая кислота — 500 мкг, никотинамид — 10 мг, пантотеновая кислота — 5 мг, железо — 30 мг, цинк — 12,5 мг, марганец — 2,5 мг, магний — 25 мг, селен — 12,5 мкг, йод — 75 мкг, хром — 12,5 мкг, молибден — 12,5 мкг, медь — 1 мг, кальций — 125 мг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сахар, кальция карбонат, аскорбиновая кислота, железа фумарат, магния оксид, никотинамид, витамин E-ацетат, E1201, титана диоксид, цинка оксид, кислота стеариновая, кальция пантотенат, аэросил, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, фолиевая кислота, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое, холекальциферол, цианокоболамин, калия йодид, натрия молибдад, натрия селенит, хрома хлорид, марганца сульфат, рибофлавин, E460, E122. |