RU.77.99.11.003.Е.003023.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА ФАРМА», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», оф. 219НОбласть применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, источника коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/2273 от 20.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в течение дня, во время еды. Продолжительность приёма 3-6 недель, при необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.(±15 %): ПНЖК Омега-3, в том числе: — 140, докозагексаеновая кислота — 48, эйкозапентаеновая кислота — 72, коэнзим Q10 — 7,5, пептидная связь — идентификация. | |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор (<0,002 мг/кг) | не допускается |
| алдрин (<0,002 мг/кг) | не допускается |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| диоксины в пересчёте на жир | 0,000002 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: жир океанических рыб, E901, коллаген, витамин C, смесь токоферолов E301, желатин, глицерин, вода, E171. |