RU.77.99.11.003.Е.003101.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ10.89.19-023-52206700-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИС», 193315, г. Санкт-Петербург, ул. Новосёлов, д. 49, литер «А», пом. 5-Н (адрес производства: 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Максима Горького, д. 36/19, лит. «А»)
ООО «НПФ "БИОС"», 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ «Прикладная химия» цех 206, кор. 102, 209) (Российская Федерация)
Получатель
АйТэк — промышленные технологии, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АйТэк — промышленные технологии», 193171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов, полифенольных соединений и флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/2494 от 30.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: | |
| Полифенольных соединений (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее | 10 мг/капсулу |
| Флавоноидов (в пересчёте на рутин) — не менее | 1,5 мг/капсулу |
| Протелитическая активность — не менее | 20 ЕД/капсулу |
| Липолитическая активность | 25 ЕД/капсулу |
| Амилолитическая активность | 50 ЕД/капсулу |
| Показатели безопасности: Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0; кадмий — 1,0; мышьяк — 0,5; ртуть — 0,1. | |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. | |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ /1 г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: Экстракт ягод Амла, Порошок семян Кумина (Зира), Мультиферментный комплекс "DigeZyme" (состав: альфа-амилаза, протеаза, лактаза, липаза, целлюлаза, мальтодекстрин (носитель E1400), Порошок семян Кориандра посевного, Экстракт семян Фенхеля обыкновенного, оболочка капсулы (состав: желатин пищевой или гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель, E464), E460, с добавлением или без добавления красителя пищевого (E171)). |