RU.77.99.11.003.Е.004348.10.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Goerlich Pharma GmbH", Am Gewerbering 4/6, 83533 Edling, Германия для "LR Health & Beauty Systems GmbH", Kruppstrasse 55, 59227 Ahlen (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛР РУС», 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот) и омега-6 линолевой кислоты, источника бета-глюканов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.011185.11.14 от 24.11.2014 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4415 от 08.10.2014 г., №10ФЦ/2569 от 02.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 20–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): ПНЖК Омега-3 — 420, в том числе докозагексаеновая кислота — 140, эйкозапентаеновая кислота — 210; линолевая кислота (омега-6) — 110; бета-глюканы — 30 | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Микотоксины (мг/кг, не более): | |
| афлатоксин B1 | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: рыбный жир (с добавлением E306), желатин, масло энотеры, клетчатка ячменя, содержащая бета-глюканы, глицерин (E422), моно- и диглицериды жирных кислот (E471), пальмоядровое масло, оксид железа (E172). |