RU.77.99.11.003.Е.004876.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.
Япония
Юридический адрес
"Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.", 533-2, Ooiwa, Fujinomiya-shi, Shizuoka-ken, 418-0013, Япония по заказу "Kyowa Co.", 1478-10, Toyotomi-cho, Funabashi-shi, Chiba-ken, 047-457-4964 (Япония)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника альфа-липоевой кислоты и L-карнитина.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 04558 от 18.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 2 капсуле 2 раза в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): альфа-липоевая кислота — 18,8; L-карнитин — 60,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
| Состав: L-карнитина фумарат, альфа-липоевая кислота, кукурузный крахмал, эфиры сахарозы и жирных кислот (E473), диоксид кремния (E551), свиной желатин, вода, сахарный колер Ⅲ (E150c). |