RU.77.99.11.003.Е.005019.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Армения
Юридический адрес
ООО «АРПИМЕД», Республика Армения, Котайская обл., г. Абовян, 2-ой мкр., д. 19
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пробивит», 109472, г, Москва, ул. Старые Кузьминки, д. 6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотичесих микроорганизмов лактобактерии (Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в невскрытой заводской упаковке, в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре 8 °C ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям от 1 года до 14 лет принимать БАДы по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-368/б-18 от 07.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: порошкообразная форма: детям от года до 3 лет — по 1 пакетику порошка в день, предварительно растворив содержимое порошка в 10-30 мл кипячёной воды комнатной температуры; детям от 3 до 12 лет по 2 пакетика в день, детям старше 12 лет и взрослым 2 пакетика 2 раза в день; капсулированная форма: детям от 3 до 12 лет по 2 капсулы 2 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 3 капсулы 2 раза в день, допускается предварительно растворить содержимое капсуллы в 10–30 мл кипячёной воды комнатной температуры; таблетированная форма: детям от 3 до 12 лет по 1–2 таблетке в день, детям от 12 лет и взрослым — по 2 таблетке 2 раза в день. Принимать во время приёма пищи, запивая жидкостью комнатной температуры, не допуская запивать горячей жидкостью. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в невскрытой заводской упаковке, в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре 8 °C ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям от 1 года до 14 лет принимать БАДы по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты (капсулы 180 мг) содержит живые культуры лактобактерий Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 100 000 000 КОЕ/г, не менее;. (порошок 200 мг) содержит живые культуры лактобактерий Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 1 000 000 000 КОЕ/г, не менее; (таблетки 500 мг) содержит живые культуры лактобактерий Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 100 000 000 КОЕ/г, не менее. | |
| в таблетках и в капсулах: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E.cоli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| в порошке | |
| БГКП (колиформы) в 2,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 2,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| в капсулах, таблетках и порошке: | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец — 0,1, мышьяк — 0,05, кадмий — 0,03, ртуть — 0,005 | |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05, гептахлор, алдрин (менее 0,002) н/д | |
| Состав, капсулы по 180 мг: лиофилизат молочных бактерий Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus), крахмал кукурузный, E464; порошок в пакетиках по 200 мг: лиофилизат молочных бактерий Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus); таблетки по 500 мг: лиофилизат молочных бактерий, Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus), E460, натрия крахмала гликолят, E470. |