RU.77.99.11.003.Е.005766.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-030-45370421-07 с изменениями № 1,2,3
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Курортмедсервис», 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 29. к.1 (адрес производства: 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, 10-й этаж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мерцана Сервис», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, а также для последующей расфасовки (в ёмкостях от 10 л до 30 л).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в ёмкостях по 10–30 л предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005064.03.15 от 25.03.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-88/б-15 от 22.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым под язык по 10–20 капель (при использовании флаконов с капельницей) или по 3–7 нажатий (при использовании флаконов с механическим дозатором), что соответствует 0,65–1,30 мл, 2 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в ёмкостях по 10–30 л предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/100 мл, не менее): арбутин — 100,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более: | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи КОЕ/г, не более: | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более: | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более: | 200 |
| Состав: экстракт травы и стеблей ортилии однобокой, E330, E300, E211, E953, E954, E955, вода очищенная. |