RU.77.99.11.003.Е.005840.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-00481169-16 (идентичны ТУ 9197-001-00481169-14 с изм. № 1)
Изготовитель (производитель)
Фармстандарт-Томскхимфарм, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211; ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Получатель
Фармстандарт-Томскхимфарм, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицина, дополнительного источника витаминов B1, B6, B12.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005193.03.15 от 31.03.2015 г., экспертных заключений ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1513/б-14 от 25.12.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-889/б-16 от 03.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: глицин — 300 ± 5 %, пиридоксина гидрохлорид — 3,0 ± 30 %, тиамина гидрохлорид — 2,5 ± 30 %, цианокобаламин — 4,5 мкг ± 35 %. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Состав: глицин, E420, E551, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианкоболамин, E468, E330, ароматизатор натуральный «Лимон», E470. |