RU.77.99.11.003.Е.006175.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"C. Hedenkamp GmbH&Co.KG", Schierbusch 1, 33161 Hovelhof, Германия, расфасовано по ТУ 10.89.19-051-48018357-16 (идентичны ТУ 9197-051-48018357-13) ООО «Фармакор Продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А» (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. «А»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор Продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002293.05.16 от 31.05.2016 г., экспертных заключении ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-21/б-14 от 23.01.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №72/Э-269/б-16 от 01.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке, рассасывая, 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мкг/таб.: йод — 30,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: калия йодат, ароматизатор ментол, E420, мальтодекстрин, морская соль, моно- и диглицериды жирных кислот E471, E470, ароматизатор мята, E951, E950. | |