RU.77.99.11.003.Е.006560.08.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма»,105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, 10 а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника бета-каротина, витаминов E, C.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 4 °C до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.020072.05.11 от 04.05.2011 г, экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-29/б-09 от 15.01.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 14 лет в летний и зимний периоды по 0,25 мл (5–6 капель) 1 раз в день во время еды; взрослым в летний период по 0,25 мл (5–6 капель), в зимний период по 0,45 мл (10–11) капель 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в кипячёной воде или ином напитке. Продолжительность приёма — 2 месяца.Предупреждение: при превышении рекомендуемой дозы возможно пожелтение кожи. В таких случаях необходимо прекратить приём, а после исчезновения желтизны возобновить его в рекомендуемой дозе.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 4 °C до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/мл: бета-каротина — 20; витамина C — 40; витамина E — 40. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0.1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: бета-каротин кристаллический E160а, альфа-токоферола ацетат (витамин E) (E307), аскорбиновая кислота (витамин C) (E300). | |
| Вспомогательные компоненты: кремофор RH-40, касторовое масло гидридированное (E1503), сорбиновая кислота (E200), вода. |