RU.77.99.11.003.Е.006683.07.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
SteriPharm Pharmazeutische Produkte GmbH& Co. KG
Германия
Юридический адрес
"SteriPharm Pharmazeutische Produkte GmbH& Co. KG", Podbielskiallee 68, D-14195 Berlin (Германия)
Получатель
SteriPharm Pharmazeutische Produkte GmbH& Co. KG
Германия
Юридический адрес
"SteriPharm Pharmazeutische Produkte GmbH& Co. KG", Podbielskiallee 68, D-14195 Berlin (Германия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты и йода для женщин в период беременности и кормления грудью.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.019610.06.11 от 09.06.2011 г., экспертные заключения: ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №23-300/Б-09 от 21.10.2009 г., № 23-371/Б-09 от 29.12.2009 г., НИИ питания РАМН № 72/Э-960/б-09 от 17.09.2009 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-608/б-14 от 19.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке в день во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание в 1 таблетке: фолиевая кислота — 400 мкг, йод — 200 мкг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50.000 |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| БГКП (коли-формы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: фолиевая кислота, йодид калия, лактоза, E553, E460, E551, E470. |