RU.77.99.11.003.Е.006759.08.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-007-00155547-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов A, C, E, группы B (B1, B2, B6, фолиевовой кислоты), минеральных элементов (селена, меди, цинка), каротиноидов (лютеина, зеаксантина) для детей старше 3-х лет.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 20 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.016985.12.12 от 14.12.2012, экспертное заключение ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-1031/б-12 от 11.10.2012 г., № 72/Э-672/б-13 от 18.07.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: во флакон, содержащий порошок, добавить прокипячённой и охлажленной воды на ⅔ флакона, тщательно перемешать в течение 1–2 минут, добавить воду до горловины флакона (до объёма 100 мл) и перемешать, принимать детям от 3 до 7 лет по 1 мерной ложке (5 мл) в день, детям от 7 до 14 лет — по 2 мерных ложки (10 мл) в день во время еды (можно добавлять в чай, соки, фруктовые пюре). Перед каждым приёмом взбалтывать содержимое флакона. Продолжительность приёма — 1 месяц. Повторные приёмы по рекомендации врача.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 20 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/5 мл: витамин C — 30,0 (24–42), B1 — 0,55 (0,44–0,77), B2 — 0,6 (0,48–0,84), B6 — 0,75 (0,6–1,05), фолиевая кислота — 0,1 (0,080–0,140), A — 1167,7 МЕ (933–1632), E — 5,0 (4,0–7,0), сумма каротиноидов в пересчёте на лютеолин — (1,1–2,2) в том числе лютеолин — 1,2, зеаксантин — 0,23, медь — 0,35 (0,28–0,43), селен — 0,015, цинк — 5,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
| Состав:аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, ретинола пальмитат, фолиевая кислота, лютеин, зеаксантин, меди цитрат, цинка оксид, натрия селенит, крахмал, ароматизаторы натуральные «Вишня» и «Банан», E551, E330, E202, E463, сахар. |