RU.77.99.11.003.Е.006968.06.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Hi-Tech Nutraceuticals, LLC" 5135 Old US Highway 322, Reedsville, PA 17084 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вестлайн», 107150, г. Москва, ул. Ивантеевская, д. 7/20, помещение 015ППродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника ферментов и глицирризиновой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1909 от 15.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём повторить через 2 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Ферментная активность: амилолитическая активность, не менее — 150,0 FIP/таб.; липолитическая активность, не менее — 200,0 FIP/таб.; протеолитическая активность, не менее — 30,0 FIP/таб. | |
| Биологически активные вещества: содержание глицирризиновой кислоты, мг/табл., не менее — 5,0 | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Состав: бромелайн, протеаза, целюлаза, папаин, амилаза, липаза, порошок корня имбиря, порошок корня солодки | |
| Вспомогательные компоненты: E460, E341, E551. |