RU.77.99.11.003.Е.007409.09.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Болгария
Юридический адрес
«КЕНДИ ЛТД», 2227 Божуриште, Гурмазовское шоссе, 8 /«KENDY LTD», 8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte, Болгария для "ROTAPHARM LIMITED", 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ (Великобритания)
Получатель
Великобритания
Юридический адрес
"ROTAPHARM LIMITED", 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ (Великобритания)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобацилл и бифидобактерий) и инулина.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +18 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия флакон хранить в тёмном месте при температуре от 2 °C до 10 °C не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-784/б-09 от 15.08.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и до 12 лет по 1 капсуле 3 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в день. Для детей дошкольного возраста содержимое капсулы растворить в тёплой воде или молоке. Продолжительность приёма — не менее 2 недель.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +18 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия флакон хранить в тёмном месте при температуре от 2 °C до 10 °C не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: пробиотические микроорганизмы Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum — 2,5 ? 109 КОЕ, в том числе Lactobacillus acidophilus — 8 ? 108, Lactobacillus bulgaricus — 5 ? 108, Bifidobacterium spp. — 4 ? 108, Streptococcus thermophilus — 8 ? 108 КОЕ; инулин — 150 мг | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis; лактобактерии Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus; Streptococcus thermophilus, инулин, E470, E172, E171. | |