RU.77.99.11.003.Е.009001.09.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.09.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

323225

Биологически активная добавка к пище

Кальций Д3 Сандоз Остео

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Famar Orleans

Франция

Юридический адрес

"FAMAR ORLEANS", 5 Avenue de Concyr, F-45071 ORLEANS CEDEX 2 (Франция)

Получатель

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Словения

Юридический адрес

«Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000 г. Любляна (Словения)

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витамина Д3.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006688.06.14 от 09.06.2014 г., экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №00269 от 19.05.2014 г., № 02006 от 24.07.2015 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время приёма пищи, предварительно растворив в 1 стакане (200 мл) кипячёной воды комнатной температуры. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: кальций — 570-630 мг/таб., витамин Д3 — 9,0-13,0 мкг/таб.
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускается
плесени, КОЕ/г, не более100
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
Гептахлор/алдринне допускаются
Состав: кальция лактоглюконат, кальция карбонат, холекальциферол, E330, макрогол 6000,ароматизатор апельсиновый натуральный, E414, E420, E320, масло колоплодника сладкого апельсина, E220, E951, E500ii, E470.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Кальций Д3 Сандоз Остео