RU.77.99.11.003.Е.009866.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
PIZETA PHARMA S.p.A.,via Bruno Simonucci, 3, 06135 -Ponte San Giovanni (PG), Perugia, Италия, (адрес производства: IBSA Farmaceutici S.r.l. via Martiry di Cefalonia, 2, 26900-LODI, Италия, упаковка: FMC S.r.l. via Casilina Sud, 69/E, 03013 — Ferentino, Италия) для Valtion Medical AG, Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)
Получатель
Швейцария
Юридический адрес
"Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника докозагексаеновой кислоты, витаминов C, B3, B5, B12, B2, B6, B1, D, H (биотин), фолиевовой кислоты, железа, цинка, меди, селена и йода для женщин в период беременности.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009405.10.15 от 06.10.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-948/б-15 от 04.06.2015 г., протокол испытаний(исследований) проб (образцов) Испытательного Лабораторного Центра(ИЛЦ) ФГБНУ НИИ питания № 901/001262-14-15 от 03.09.2015 г.,заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1228/б-15 от 02.09.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации по применению: принимать 1 капсулу в день во время беременности.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: докозагексаеновая кислоа — 200, витамин C — 70, витамин B3 — 14, витамин B5 — 6, витамин B12 — 2,2 мкг, витамин B2 — 1,6, витамин B6 — 1,3, витамин B1 — 1,0, фолиевая кислота — 400 мкг, витамин Д — 10 мкг, витамин H (биотин) — 50 мкг, железо — 30, цинк — 7,0, медь — 1,2, селен — 55, йод — 175 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Перекисное число, 1/2 О ммоль/кг, не более | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| ПХБ, мг/кг, не более | 3,0 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более | |
| Цезий-137 | 200 |
| Стронций-90 | 100 |
| Состав: рыбий жир, обогащённый докозагексаеновой кислотой и витамином E, фумарат железа, аскорбат кальция, моно- и диглицериды жирных кислот, глицинат цинка, соевый лецитин, ниацин (витамин B3), апельсиновый ароматизатор, пантотенат кальция, полиглицерила олеат, диоксид кремния коллоидный, глицинат меди, витамин B12, 0,1 % нанесённый на мальтодекстрин, рибофлавин (витамин B2) — 1,76 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин B6) — 1,746 мг, мононитрат тиамина (витамин B1), фолиевая, витамин Д3, йодид калия, метионин селена, биотин (витамин H). Оболочка капсулы: желатин, глицерин (E422), раствор сорбитола, диоксид титана (E171), оксид железа (E172). |