RU.77.99.11.003.Е.010242.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-005-11436752-2015
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Арттехнолоджи», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, дополнительного источника железа, содержащей 5-гидрокситриптофан и гиперицин.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными препаратами, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3869 от 24.09.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле (или таблетке) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными препаратами, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс./таб.: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 45,0, железо — 7,0, 5-гидрокситриптофан — 6,25, гиперицин — 0,015, изофлавоны, фенилаланин, агнузид — качественная идентификация. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
| Состав капсулы: L-фенилаланин, экстракт гриффонии, глюконат железа, экстракт зверобоя продырявленного, экстракт клевера лугового, экстракт витекса священного, экстракт дудника китайского, E460, E551, E470, желатин. | |
| Состав таблетки: L-фенилаланин, экстракт гриффонии, глюконат железа, экстракт зверобоя продырявленного, экстракт клевера лугового, экстракт витекса священного, экстракт дудника китайского, E460, E551, E470. |