RU.77.99.11.003.R.000001.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
424942
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"ANANTA MEDICARE LIMITED", G-1-265, Phase II, RIICO Industrial Area, Udyog Vihar, Sriganganagar 335 002, Rajasthan (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РАНБАКСИ», 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 8, пом. 14/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты и полифенольных соединений, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3698 от 03.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 10 мл (используя мерный стаканчик) 2 раза в день после еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 100 мл, не менее: Флавоноиды в пересчёте на рутин — 23 мг; Полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 120 мг; Глицирризиновая кислота — 80 мг; Сумма эфирных масел — 30 мг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается менее 0,002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: сахар, вода, экстракты: цельного растения адатоды сосудистой, цельного растения базилика душистого, корней солодки голой, корня куркумы, корней и семян перца длинного, корня имбиря лекарственного, орехов фисташки, плодов кордии широколистной, листьев, корней и цветков алтея лекарственного, корней альпинии галанги, цельного растения фиалки душистой, зугуститель ксантановая камедь (E415), регулятор кислотности лимонная кислота (E330), консерванты калия сорбат (E202) и натрия бензоат (E211), ментол, влагоудерживающий агент глицерин (E422), ароматизатор апельсиновый ( носитель пропиленгликоль). | |