RU.77.99.11.003.R.000056.01.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

17.01.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468825

Биологически активная добавка к пище

Орзакс 5 HTP Комплекс

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Bender Saglik Hizmetleri Tic. L.S.

Турция

Юридический адрес

"BENDER SAGLIK HIZMETLERI TICARET LIMITED SIRKETI" : Atakent Mahallesi 221. Sokak Rota Office A Blok 3/1 17 Kucukcekmece/Istanbul (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "NUVITA ILAC VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul) (Турция)

Получатель

МОСКВАВИТА, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «МОСКВАВИТА», 119071, город Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Донской, проспект Ленинский, дом 15, помещ. ¼

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B2, фолиевовой кислоты, содержащей триптофан.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-435/б-23 от 14.12.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5304/0601/09-23 от 11.12.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс.: Витамин B2 — 1,4 ± 15 %; Фолиевая кислота — 0,2 ± 15 %; Триптофан — 50 ± 10 %; 5-гидрокситриптофан — 50 ± 10 %; салидрозид — 1,2 ± 10 %

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели:

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) — носитель, микрокристаллическая целлюлоза (E460i) — носитель, экстракт плодов гриффонии (5-гидрокситриптофан), L-триптофан, экстракт корневища и корней родиолы розовой, агенты антислёживающие: стеарат магния (E470), диоксид кремния (E551), натрия рибофлавин 5-фосфат, фолиевая кислота.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Орзакс 5 HTP Комплекс