RU.77.99.11.003.R.000099.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425041
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Jiangsu Zodiac Pharmaceuticals Co. Ltd
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Jiangsu Zodiac Pharmaceuticals Co. Ltd", 8 Jinqiao West Road, Nantong, National High-Tech Industria Zone, Nantong, Jiangsu (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА-М», 443068, Cамарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 170, комната 53
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дигидрокверцетина и полисахаридов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 3952 от 24.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул в течение дня во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: полисахариды — 75,0, дигидрокверцетин — 3,5, белок — идентификация. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт зелёных мидий, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460), дигидрокверцетин; твёрдая капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), диоксид титана (краситель пищевой/E171). |