RU.77.99.11.003.R.000272.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
407946
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-49240336-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «ГИГА ФАРМ», 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-я, дом 5, корпус 39, комната 4З этаж 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B6 и B12, источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3416 от 13.12.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Витамин B6, мг/таб., не менее — 1,0, Витамин B12, мкг/табл., не менее -1,5, флавоноиды в пересчёте на рутин, мг/табл. не менее — 4,5, глицин, мг/табл., не менее — 130,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0. | |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ (и его метаболиты) — 0,1, гептахлор и алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более в сумме | 100 |
Состав: лактоза, глицин, лецитин соевый обезжиренный (эмульгатор E322), гомогенат трутневый, экстракт сухой травы гречихи посевной, экстракт сухой гинкго билобы листьев, стеарат кальция (E470, антислеживающий агент), аэросил (диоксид кремния, E551, антислеживающий агент), цианокобаламин (витамин B12), пиридоксин (витамин B6). | |