RU.77.99.11.003.R.000338.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
446908
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-43566976-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛАЙФ ФАРМ», 440000, г. Пенза, ул. Пушкина, 49-8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440007, г. Пенза, ул. Лесная, д. 6а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МКС-Фарма», 152470, Ярославская область, м.р-н Любимский, г.п. Любим, г Любим, ул Сусанина, д. 32
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-775/б-21 от 16.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5747/1123/17-21 от 14.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: бетулин — 50,0–80,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более — 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ, носитель E460) — 265,0; бетулиносодержащий экстракт бересты — 100,0; магниевая соль стеариновой кислоты E470 — 5,0; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид E171 (краситель). |