RU.77.99.11.003.R.000377.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469918
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-206-45896666-2023
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО «Сапплемент групп», 634509, Томская обл., м.р-н Томский, с.п. Зональненское, пос. Зональная станция, ул. Королева, д. 4, кв. 53 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 305044, г. Курск, ул. Чайковского, д. 49В); расфасовано и упаковано ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции (фасовка и упаковка): 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (линолевой кислоты), дополнительного источника витамина E, содержащей эфирные масла, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000126.01.24 от 24.01.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1960 от 21.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: ПНЖК (полиненасыщенные жирные кислоты) омега-6 (линолевая кислота) — 300 мг (± 30 %), витамин E (ТЭ) — 10 мг (± 30 %); эфирные масла — 3,5 мг (± 30 %) | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: | |
Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радиологические исследования, Бк/кг: | |
Цезий-137 | не более 40 |
Стронций-90 | не более 80 |
Состав: масло подсолнечное рафинированное, масляный экстракт цветков орегано (душицы), желатин, глицерин (E422), DL-альфа-токоферола ацетат, натрия бензоат (E211), калия сорбат (E202), вода. |